GlaxoSmithKline OBLIGADO A PAGAR $3.000.000 DE DÓLARES POR SUICIDIO DE UN PACIENTE EN TRATAMIENTO DE DEPRESIÓN

          Hace una semana un jurado en Chicago le otorgó $3.000.000 de dólares a la viuda que demandó a  GlaxoSmithKline (GSK) por el suicidio de su marido.

El lamentable episodio ocurrió en el 2010, cuando un hombre de 57 años, abogado, se paró frente a un tren. Había estado tomando paroxetina, un medicamento para la depresión y la ansiedad, y su viuda afirmó en su demanda que GlaxoSmithKline no advirtió al médico de su marido sobre el riesgo de la droga de aumentar el comportamiento suicida, lo que llevó a su muerte.

Lo complejo de entender, es que el paciente en cuestión estaba tomando un "genérico" de paroxetina y no el medicamento de marca llamado Paxil que es el que produce GlaxoSmithKline

A pesar de tal vicisitud, la viuda argumentó y el jurado estuvo de acuerdo en que la compañía farmacéutica sigue siendo responsable porque los medicamentos son idénticos y tienen el mismo etiquetado. Es posible que la asociación hecha por el jurado fuese fácil al tener en mente los escándalos previos que ya había protagonizado GSK con Paxil y el riesgo de suicidio. Por ejemplo, el año 2004 el fiscal del Estado de Nueva York, Eliot Spitzer, demandó a GlaxoSmithkline por ocultar datos negativos sobre el antidepresivo Paxil, el nombre comercial de paroxetina. El mismo 2004 la Food & Drugs Administration (FDA) desaconsejó su uso en adolescentes y el 2005, los reguladores europeos fueron más allá y prohibieron el uso de paroxetina tanto en adolescentes como niños.

Ante el veredicto de la demanda, la farmacéutica GSK comunicó "que debido a que no fabricó ni comercializó la medicina ingerida por el..." paciente que se suicidó "..., no debería ser responsable", remarcando en su comunicado que "Además, la etiqueta de Paxil proporcionó advertencias completas y adecuadas durante el período de tiempo relevante para esta demanda". Frente al resultado funcionarios de la compañía farmacéutica dijeron que el veredicto fue decepcionante y que planean apelar.

Hay que ver cómo se sigue desarrollando el tema, es sabido que a las grandes compañías es muy difícil quitarles aunque sea 1 dolar.

Si quieres conocer la historia con detalles y nombres de los involucrados haz click aquí.

NOVARTIS, CON UNA GANANCIA NETA DE $2.690.000.000 DE DÓLARES PARA ESTE Q1.

         Para los que tengan dificultades con números extensos, la cantidad se lee como DOS MIL SEISCIENTOS NOVENTA MILLONES DE DÓLARES, equivalentes a $1.780.995.200.000 de pesos chilenos.

Esos miles de millones de dólares reportó Novartis como la ganancia neta del primer trimestre (Q1). Estos resultados fueron un 4% mejores a los esperados, haciendo manifestar el optimismo del presidente ejecutivo Joe Jiménez, quien confía en que la farmacéutica suiza volvería a crecer en 2018. Hay que aclarar que las ganancias recibieron un impulso de parte de las las participaciones que Novartis posee en el rival Roche y una empresa conjunta con GlaxoSmithKline.

Joe Jiménez ahora está contando con el desarrollo de tratamientos propios para retomar el mercado ganado por los genéricos a Gleevec, su droga para cánceres de sangre una vez el más vendido, pero cuyas ventas cayeron un tercio a 544 millones de dólares.

Entre estos productos propios se encuentran: 

- Cosentyx, para la psoriasis, cuyos ingresos se duplicaron a 410 millones de dólares, a pesar de la creciente competencia de Taltz de Eli Lilly.

- Entresto, para la insuficiencia cardíaca crónica, con ventas que se cuadruplicaron a 84 millones de dólares.

- Kisqali,  recién aprobado para cáncer de mama.

Otra buena noticia para Novartis proviene de Alcon,  su división del  cuidado de ojos, cuyas ventas del primer trimestre subieron un 1%, con una ganancia de $1.400.000.000 de dólares. 

Los buenos resultados parecen haber dado la confianza a Novartis para adelantar de 2019 a 2018 la fecha prevista para buscar la aprobación regulatoria de su medicamento  en investigación para la recaída de la esclerosis múltiple BAF312.

Así como van las cosas, Novartis parece una apuesta segura.

LA CRITICADA MARATHON VENDIÓ SU DROGA EMFLAZA EN $140.000.000 DE DÓLARES

           La compañía Marathon Pharmaceuticals puso fin al corto periplo vivido con su controvertida droga de Enfermedades Raras Emflaza, al venderla por $140.000.000 de dólares y simultáneamente retirándose  de PhRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America), grupo de lobby de la industria y en el cual el Director Ejecutivo de Marathon, Jeffrey Aronin, había ocupado un cargo en el directorio.

Todo comenzó en febrero, cuando el fármaco Emflaza, desarrollado por  Marathon Pharmaceuticals, fue aprobado en Estados Unidos como una droga huérfana por la Food and Drug Administration (FDA); sin embargo, la droga ha estado disponible fuera de los Estados Unidos durante décadas bajo el nombre genérico deflazacort. Se trata de un esteroide utilizado para disminuir los síntomas de la Distrofia Muscular de Duchenne, una enfermedad mortal que debilita los músculos y que afecta principalmente a los niños varones. Durante años, al no disponer de la droga en el país, muchos pacientes estadounidenses tuvieron que importar la versión genérica a un costo promedio de $1.000 a $1.600 dólares al año.

La noticia de la producción de Emflaza (deflazacort) en su propio país pudo haber sonado como un gran alivio para los pacientes; sin embargo, contra lo pensado, Marathon Pharmaceuticals lanzó su producto Emflaza por el precio de $89.000 dólares. Como resultado la compañía fue tan criticada que anunció que "haría una pausa" en el lanzamiento de la droga. Más que una pausa, Marathon se desprendió de su producto, vendiendo en marzo pasado Emflaza a PTC Therapeutics, por los ya mencionados $140.000.000 de dólares y además renunció al grupo PhRMA. El nuevo precio de la droga no ha sido anunciado. La renuncia de Marathon al grupo PhRMA llega justo cuando esta institución trabaja en una revisión de sus criterios de membresía.

En Chile, deflazacort se vende por varios laboratorios a un precio promedio de $51.140 pesos chilenos (http://ciperchile.cl/).

De acuerdo a la información del sitio web de Farmacias Ahumada, deflazacort puede ser encontrado con los siguientes nombres y presentaciones:

SANOFI-AVENTIS       AZACORTID^® 6 MG Comprimidos

SANOFI-AVENTIS       AZACORTID^® 30 MG Comprimidos

GRÜNENTHAL            DEZARTAL Comprimidos

FAES FARMA               DISFLAX 6 MG Comprimidos (Bloequivalente)

FAES FARMA               DISFLAX 30 MG Comprimidos (Bloequivalente)

FAES FARMA               DISFLAX GOTAS 22.75 MG/ML Suspensión Oral

PHARMA INVESTI      ARRUMAL Comprimidos

Al parecer, la ambición desmedida de Marathon fue castigada por el propio mercado. Actualmente la compañía no tiene fármacos a la venta, así que hay que esperar para ver qué rumbo tomará luego de esta mala pasada.

$1.000.000.000 DE DÓLARES YA TENDRÍA COMPROMETIDO EN VENTAS ULTRAGENYX PARA SU FÁRMACO BUROSUMAB

La compañía farmacéutica Ultragenyx (NASDAQ: RARE) presentó un aumento del 14% en el precio de sus acciones ayer miércoles, gracias a los resultados positivos en la fase 3 del estudio de burosumab, una droga experimental para la hipofosfatemia ligada al cromosoma X (XLH del inglés X-linked hypophosphatemia).

XLH es una condición genética perteneciente a las llamadas enfermedades raras. Se caracteriza por niveles insuficientes de fosfato que afectan el sistema esquelético del paciente, lo que lleva a otros trastornos como el raquitismo. Ultragenyx desarrolla burosumab junto a la farmacéutica japonesa Kyowa Hakko Kirin.

La farmacéutica Ultragenyx necesitaba desesperadamente una victoria en el estudio de burosumab después del fracaso en el estudio de otra droga: triheptanoin (UX007) en marzo pasado. Si todo sigue bien con el burosimab, los analistas ya preven una ganancia de $1.000.000.000 de dólares.

Johnson & Johnson ADQUIRIÓ ACTELION POR $30.000.000.000 DE DÓLARES ESTE Q1 DE 2017.

Hace un año escribí el post Johnson & Johnson A PASO FIRME. EL AÑO PASADO VENDIÓ 70 MIL MILLONES DE DÓLARES ($70.000.000.000) Y ESPERA CRECIMIENTO PARA ESTE AÑO. 

Este 2017, Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) también lo comenzó en grande, ya que realizó el mayor trato de la industria en el Q1 (primer cuarto) del año , al adquirir a la farmacéutica suiza ACTELION Ltd. (SIX: ATLN) en $30.000.000.000 de dólares, pagados en efectivo.

En Chile conocemos bien a la estadounidense Johnson & Johnson a través de su gran oferta que incluye fármacos, productos para el cuidado personal y dispositivos médicos. Sin embargo, la compañía ACTELION aquí no es muy renombrada ya que carece de una afiliación local. Pero sí es conocida por TracleerⓇ, un medicamento que contiene el principio activo bosentán de uso en la Hipertensión Arterial Pulmonar. 

 ACTELION WORLDWIDE        

ACTELION, una compañía de investigación y desarrollo cuya oficina principal se encuentra en en Suiza, se constituyó en líder de productos diferenciados e innovadores para la Hipertensión Arterial Pulmonar a nivel mundial.  El beneficio de Johnson & Johnson es complementar la cartera existente de su compañía farmacéutica Janssen, con la adición de los medicamentos de ACTELION. De este modo, al adquirir este nuevo mercado, Johnson & Johnson logrará crecer en áreas terapéuticas atractivas y en la atención a pacientes con enfermedades graves a quienes no tenía acceso. 

Como parte de la transacción, ACTELION desarrollará sus operaciones de investigación y descubrimiento en una empresa biofarmacéutica suiza recién creada: R & D NewCo. Las acciones de esta biofarmacéutica, que cotizarán en la SIX Swiss Exchange (SIX), serán distribuidas a los accionistas de ACTELION. Johnson & Johnson tendrá inicialmente el 16% de las acciones de R & D NewCo y tendrá derecho a un 16% adicional. Johnson & Johnson también recibirá una opción en ACT-132577, un producto de R & D NewCo que está siendo desarrollado para la hipertensión resistente y que actualmente se encuentra en fase 2 de desarrollo clínico. Juntos, estos arreglos con R & D NewCo proporcionarán a Johnson & Johnson fuentes adicionales de innovación y valor. R & D NewCo será dirigido por el actual equipo científico de ACTELION. 

Para Alex Gorsky, Presidente y CEO de Johnson & Johnson "ACTELION ha construido un negocio atractivo y creciente con capacidades de desarrollo comercial y clínico de clase mundial. Añadir la cartera de ACTELION a nuestro ya fuerte negocio de Janssen Pharmaceuticals es una oportunidad única para ampliar nuestra cartera con medicamentos líderes y diferenciados en el mercado y productos prometedores en últimas fases de estudio. Esperamos aprovechar nuestra presencia global establecida y nuestra fuerza comercial para acelerar el crecimiento y el acceso de los pacientes a estas importantes terapias. Además, creemos que R & D NewCo estará fuertemente posicionada para continuar el legado de innovación de ACTELION y esperamos colaborar en el desarrollo de nuevas terapias de vanguardia ".

Como se ha enfatizado, ACTELION es una empresa de bioinvestigación y a pesar de no tener una oficina en Chile, sí ha utilizado a pacientes chilenos para el estudio de eficacia y seguridad de sus fármacos. La información de dichos estudios se encuentra en detalle en el ISP, con las instituciones y médicos chilenos participantes.

http://estudiosclinicos.ispch.gob.cl/

Articulo completo AQUí. Johnson & Johnson

CASI $20.000.000 DE DÓLARES HA INVERTIDO GRÜNENTHAL EN CHILE, EN LOS ÚLTIMOS CUATRO AÑOS.

         El Grupo Grünenthal (empresa farmacéutica internacional privada con oficina matriz en Alemania), sigue invirtiendo en Chile, desde que llegó a instalarse oficialmente hace 4 años mediante la compra del laboratorio Andrómaco, convirtiéndose así en la quinta filial más grande en ventas de Grünenthal en todo el mundo, después de Alemania, España, Francia e Italia, concentrando el 20% del total de trabajadores de la compañía.

En estos 4 años, Grünenthal se ha afianzado en nuestro país con trabajo, inversión e investigación:

1. El Grupo Grünenthal invirtió $4.800.000 dólares en tecnología e investigación de Bioequivalencia sólo en Chile, logrando resultados de 108 registros actualmente. 

2.  Se posicionó entre las tres primeras empresas del mercado farmacéutico chileno.

3. Además, es el sexto proveedor de CENABAST y el segundo distribuidor en medicamentos  Genéricos.

Como si todo lo anterior sólo fuera un preámbulo, hace un par de meses Grünenthal dio inicio a su denominado "Proyecto América" con la construcción de una nueva planta de productos de salud femenina en  Santiago, precisamente en Peñalolén, con una  inversión de $14.500.000 de dólares. La instalación de 1.150 m2, corresponde a la más moderna de Latinoamérica y es la única planta de este tipo de Grünenthal en el mundo, utiliza tecnología de punta, cumpliendo y superando altos estándares de regulación internacional, con sistemas de producción cerrados y un complejo procedimiento de control climático para evitar la contaminación. 

Este nuevo centro de producción ofrecerá al mercado chileno productos de alta calidad para la salud femenina, beneficiando a más de 7 millones de mujeres en Chile. Además, posterior a la aprobación de las autoridades de salud de los países pertinentes (INVIMA/ANVISA/COFEPRIS), también abastecerá a mercados latinoamericanos, incluyendo los más grandes de la región: Brasil y México. De esta manera, los productos del Grupo Grünenthal estarán disponibles para más de 200 millones de mujeres en América Latina. 

La nueva planta permitirá la producción de:

1. Anticonceptivos orales de alta calidad, que también reducen el dolor asociado al síndrome premenstrual (SPM) y disminuyen problemas a la piel.

2. Terapias de reemplazo hormonal (comprimidos y geles), que ayudan principalmente a la salud cardiovascular y ósea de las mujeres durante la menopausia. 

3. Anillos vaginales, en los cuales Grünenthal es pionero, que pueden ser utilizados para mejorar la fertilidad de las mujeres y prevenir embarazos.

El lanzamiento del "Proyecto América" tuvo asistentes a la altura, ya que contó con la presencia de la Presidenta de la República Michelle Bachelet, junto al CEO mundial del Grupo Grünenthal Gabriel Baertschi. La presidenta dijo que “estas son inversiones que necesitamos en nuestro país, las que generan empleo, las que diversifican nuestra matriz productiva, que nos dan mayor competitividad y que permiten mejorar mercados".

Ahora hay que ver si alguna empresa del ramo se anima a seguir el ejemplo del Grupo Grünenthal.