THERMO FISHER COMPRA PATHEON EN $7.200.000.000 DE DÓLARES.

           Thermo Fisher Scientific Inc. (Nyse: TMO), el líder mundial en el servicio de la ciencia, y Patheon NV (NYSE: PTHN), un proveedor líder del sector biofarmacéutico en el desarrollo de fármacos de alta calidad y sus vías de aplicación, anunciaron hace tres días que sus consejos de administración aprobaron la adquisición de Patheon por parte de Thermo Fisher, la que iniciará una oferta pública para adquirir todas las acciones emitidas y en circulación de Patheon por un valor de $35.00 dólares por acción en efectivo. La transacción representa un precio de compra de aproximadamente $7.200.000.000 de dólares, en el que se incluye la asunción de aproximadamente $2.000.000.000 de dólares de deuda neta.

Patheon ofrece su experiencia en soluciones completas, integradas y altamente personalizadas, para ayudar a las empresas biofarmacéuticas de todos los tamaños a satisfacer las complejas necesidades de desarrollo y fabricación de sus productos. Es líder en el mercado de CDMO (contract development and manufacturing organization) de $40.000.000.000 de dólares. Es una compañía en alto crecimiento, impulsado por la creciente demanda de los clientes por soluciones de extremo a extremo; se caracteriza por una capacidad flexible y escalable, además de su experiencia regulatoria. Patheon tiene una extensa red de instalaciones de última generación principalmente en América del Norte y Europa, y aproximadamente 9.000 profesionales en todo el mundo. La compañía generó ingresos el 2016 de aproximadamente $1.900.000.000 de dólares y se convertirá en parte del Segmento de Productos y Servicios del laboratorio Thermo Fisher.

Marc N. Casper, presidente y director ejecutivo de Thermo Fisher Scientific declaró que "Las capacidades de desarrollo y fabricación de Patheon son un excelente complemento a nuestra oferta líder en la industria del mercado biofarmacéutico... Nuestras capacidades combinadas mejorarán el valor de nuestra propuesta única para estos clientes, crearán un valor significativo para nuestros accionistas y acelerarán aún más el crecimiento de nuestra compañía".

Por su parte, James C. Mullen, director ejecutivo de Patheon, comentó que "En los últimos años, hemos aumentado nuestras capacidades para convertirnos en un proveedor líder de CDMO en un mercado altamente fragmentado. Estamos seguros que nuestras ofertas combinadas y el historial comprobado de Thermo Fisher de integraciones exitosas en el campo M & A (Mergers and Acquisitions), llevarán nuestro negocio al siguiente nivel ".

Como en otras ocasiones, habrá que esperar para ver si las promesas de mejoras de ambas compañías se llevan a cabo.

En Chile, Thermo Fisher Scientific se encuentra representada por el GRUPOBIOS. Sin embargo, Phateon ni siquiera está presente en América del Sur.

A $23.000.000.000 DE DÓLARES ALCANZARÁ EL SECTOR FARMACÉUTICO DE CANNABIS PARA EL 2020 EN USA.

           Cure Pharmaceutical (OTCQB:CURR) ("CURE"), una empresa líder en tecnología de investigación y desarrollo de  moléculas de cannabinoides para diversas aplicaciones en la salud, con Oficina Principal en Oxnard, California; anunció el 10 de mayo de 2017, su entrada formal en el sector farmacéutico del cannabis, que en los EE.UU. se estima que alcance más de $23.000.000.000 de dólares en 2020, según ArcView Market Research.

CURE ha desarrollado una división farmacéutica de cannabinoides  para investigar y desarrollar fármacos cannabinoides clínicamente preparados y suministrarlos a pacientes humanos y / o animales. Esta es una tarea global, para lo cual cuenta con socios en Estados Unidos, Canadá, Israel y Alemania, entre otros mercados. 

Rob Davidson, CEO de CURE, manifestó que "Estamos bien posicionados en el sector del cannabis farmacéutico y emocionados de trabajar en una industria con un futuro tan prometedor... Nuestro objetivo es traer nuevas moléculas de cannabinoides al mercado a través de los procesos de regulación de la FDA, utilizando nuestras tecnologías de liberación para aumentar la eficacia, así como cubrir las necesidades no satisfechas en los mercados farmacéuticos tradicionales con opciones basadas en cannabinoides".

CURE está investigando y desarrollando fórmulas patentadas de diferentes cannabinoides y perfiles terpénicos integrados en su película oral avanzada, CureFilm ™ y aplicaciones transdérmicas, aprovechando su tecnología patentada de polímeros y encapsulación. La compañía se está enfocando en integrar sus sistemas patentados de liberación para proporcionar soluciones a condiciones como:  

 - dolor, - neuropatía, - cáncer (incluyendo cáncer pediátrico), - desorden de estrés postraumático y otros trastornos psiquiátricos, - enfermedades autoinmunes, - enfermedad de Parkinson  - y trastornos del sueño.

Fuente: CURE Pharmaceutical Announces Entrance Into Booming Pharmaceutical Cannabis Industry

GlaxoSmithKline OBLIGADO A PAGAR $3.000.000 DE DÓLARES POR SUICIDIO DE UN PACIENTE EN TRATAMIENTO DE DEPRESIÓN

          Hace una semana un jurado en Chicago le otorgó $3.000.000 de dólares a la viuda que demandó a  GlaxoSmithKline (GSK) por el suicidio de su marido.

El lamentable episodio ocurrió en el 2010, cuando un hombre de 57 años, abogado, se paró frente a un tren. Había estado tomando paroxetina, un medicamento para la depresión y la ansiedad, y su viuda afirmó en su demanda que GlaxoSmithKline no advirtió al médico de su marido sobre el riesgo de la droga de aumentar el comportamiento suicida, lo que llevó a su muerte.

Lo complejo de entender, es que el paciente en cuestión estaba tomando un "genérico" de paroxetina y no el medicamento de marca llamado Paxil que es el que produce GlaxoSmithKline

A pesar de tal vicisitud, la viuda argumentó y el jurado estuvo de acuerdo en que la compañía farmacéutica sigue siendo responsable porque los medicamentos son idénticos y tienen el mismo etiquetado. Es posible que la asociación hecha por el jurado fuese fácil al tener en mente los escándalos previos que ya había protagonizado GSK con Paxil y el riesgo de suicidio. Por ejemplo, el año 2004 el fiscal del Estado de Nueva York, Eliot Spitzer, demandó a GlaxoSmithkline por ocultar datos negativos sobre el antidepresivo Paxil, el nombre comercial de paroxetina. El mismo 2004 la Food & Drugs Administration (FDA) desaconsejó su uso en adolescentes y el 2005, los reguladores europeos fueron más allá y prohibieron el uso de paroxetina tanto en adolescentes como niños.

Ante el veredicto de la demanda, la farmacéutica GSK comunicó "que debido a que no fabricó ni comercializó la medicina ingerida por el..." paciente que se suicidó "..., no debería ser responsable", remarcando en su comunicado que "Además, la etiqueta de Paxil proporcionó advertencias completas y adecuadas durante el período de tiempo relevante para esta demanda". Frente al resultado funcionarios de la compañía farmacéutica dijeron que el veredicto fue decepcionante y que planean apelar.

Hay que ver cómo se sigue desarrollando el tema, es sabido que a las grandes compañías es muy difícil quitarles aunque sea 1 dolar.

Si quieres conocer la historia con detalles y nombres de los involucrados haz click aquí.

NOVARTIS, CON UNA GANANCIA NETA DE $2.690.000.000 DE DÓLARES PARA ESTE Q1.

         Para los que tengan dificultades con números extensos, la cantidad se lee como DOS MIL SEISCIENTOS NOVENTA MILLONES DE DÓLARES, equivalentes a $1.780.995.200.000 de pesos chilenos.

Esos miles de millones de dólares reportó Novartis como la ganancia neta del primer trimestre (Q1). Estos resultados fueron un 4% mejores a los esperados, haciendo manifestar el optimismo del presidente ejecutivo Joe Jiménez, quien confía en que la farmacéutica suiza volvería a crecer en 2018. Hay que aclarar que las ganancias recibieron un impulso de parte de las las participaciones que Novartis posee en el rival Roche y una empresa conjunta con GlaxoSmithKline.

Joe Jiménez ahora está contando con el desarrollo de tratamientos propios para retomar el mercado ganado por los genéricos a Gleevec, su droga para cánceres de sangre una vez el más vendido, pero cuyas ventas cayeron un tercio a 544 millones de dólares.

Entre estos productos propios se encuentran: 

- Cosentyx, para la psoriasis, cuyos ingresos se duplicaron a 410 millones de dólares, a pesar de la creciente competencia de Taltz de Eli Lilly.

- Entresto, para la insuficiencia cardíaca crónica, con ventas que se cuadruplicaron a 84 millones de dólares.

- Kisqali,  recién aprobado para cáncer de mama.

Otra buena noticia para Novartis proviene de Alcon,  su división del  cuidado de ojos, cuyas ventas del primer trimestre subieron un 1%, con una ganancia de $1.400.000.000 de dólares. 

Los buenos resultados parecen haber dado la confianza a Novartis para adelantar de 2019 a 2018 la fecha prevista para buscar la aprobación regulatoria de su medicamento  en investigación para la recaída de la esclerosis múltiple BAF312.

Así como van las cosas, Novartis parece una apuesta segura.

LA CRITICADA MARATHON VENDIÓ SU DROGA EMFLAZA EN $140.000.000 DE DÓLARES

           La compañía Marathon Pharmaceuticals puso fin al corto periplo vivido con su controvertida droga de Enfermedades Raras Emflaza, al venderla por $140.000.000 de dólares y simultáneamente retirándose  de PhRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America), grupo de lobby de la industria y en el cual el Director Ejecutivo de Marathon, Jeffrey Aronin, había ocupado un cargo en el directorio.

Todo comenzó en febrero, cuando el fármaco Emflaza, desarrollado por  Marathon Pharmaceuticals, fue aprobado en Estados Unidos como una droga huérfana por la Food and Drug Administration (FDA); sin embargo, la droga ha estado disponible fuera de los Estados Unidos durante décadas bajo el nombre genérico deflazacort. Se trata de un esteroide utilizado para disminuir los síntomas de la Distrofia Muscular de Duchenne, una enfermedad mortal que debilita los músculos y que afecta principalmente a los niños varones. Durante años, al no disponer de la droga en el país, muchos pacientes estadounidenses tuvieron que importar la versión genérica a un costo promedio de $1.000 a $1.600 dólares al año.

La noticia de la producción de Emflaza (deflazacort) en su propio país pudo haber sonado como un gran alivio para los pacientes; sin embargo, contra lo pensado, Marathon Pharmaceuticals lanzó su producto Emflaza por el precio de $89.000 dólares. Como resultado la compañía fue tan criticada que anunció que "haría una pausa" en el lanzamiento de la droga. Más que una pausa, Marathon se desprendió de su producto, vendiendo en marzo pasado Emflaza a PTC Therapeutics, por los ya mencionados $140.000.000 de dólares y además renunció al grupo PhRMA. El nuevo precio de la droga no ha sido anunciado. La renuncia de Marathon al grupo PhRMA llega justo cuando esta institución trabaja en una revisión de sus criterios de membresía.

En Chile, deflazacort se vende por varios laboratorios a un precio promedio de $51.140 pesos chilenos (http://ciperchile.cl/).

De acuerdo a la información del sitio web de Farmacias Ahumada, deflazacort puede ser encontrado con los siguientes nombres y presentaciones:

SANOFI-AVENTIS       AZACORTID^® 6 MG Comprimidos

SANOFI-AVENTIS       AZACORTID^® 30 MG Comprimidos

GRÜNENTHAL            DEZARTAL Comprimidos

FAES FARMA               DISFLAX 6 MG Comprimidos (Bloequivalente)

FAES FARMA               DISFLAX 30 MG Comprimidos (Bloequivalente)

FAES FARMA               DISFLAX GOTAS 22.75 MG/ML Suspensión Oral

PHARMA INVESTI      ARRUMAL Comprimidos

Al parecer, la ambición desmedida de Marathon fue castigada por el propio mercado. Actualmente la compañía no tiene fármacos a la venta, así que hay que esperar para ver qué rumbo tomará luego de esta mala pasada.

$1.000.000.000 DE DÓLARES YA TENDRÍA COMPROMETIDO EN VENTAS ULTRAGENYX PARA SU FÁRMACO BUROSUMAB

La compañía farmacéutica Ultragenyx (NASDAQ: RARE) presentó un aumento del 14% en el precio de sus acciones ayer miércoles, gracias a los resultados positivos en la fase 3 del estudio de burosumab, una droga experimental para la hipofosfatemia ligada al cromosoma X (XLH del inglés X-linked hypophosphatemia).

XLH es una condición genética perteneciente a las llamadas enfermedades raras. Se caracteriza por niveles insuficientes de fosfato que afectan el sistema esquelético del paciente, lo que lleva a otros trastornos como el raquitismo. Ultragenyx desarrolla burosumab junto a la farmacéutica japonesa Kyowa Hakko Kirin.

La farmacéutica Ultragenyx necesitaba desesperadamente una victoria en el estudio de burosumab después del fracaso en el estudio de otra droga: triheptanoin (UX007) en marzo pasado. Si todo sigue bien con el burosimab, los analistas ya preven una ganancia de $1.000.000.000 de dólares.

Johnson & Johnson ADQUIRIÓ ACTELION POR $30.000.000.000 DE DÓLARES ESTE Q1 DE 2017.

Hace un año escribí el post Johnson & Johnson A PASO FIRME. EL AÑO PASADO VENDIÓ 70 MIL MILLONES DE DÓLARES ($70.000.000.000) Y ESPERA CRECIMIENTO PARA ESTE AÑO. 

Este 2017, Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) también lo comenzó en grande, ya que realizó el mayor trato de la industria en el Q1 (primer cuarto) del año , al adquirir a la farmacéutica suiza ACTELION Ltd. (SIX: ATLN) en $30.000.000.000 de dólares, pagados en efectivo.

En Chile conocemos bien a la estadounidense Johnson & Johnson a través de su gran oferta que incluye fármacos, productos para el cuidado personal y dispositivos médicos. Sin embargo, la compañía ACTELION aquí no es muy renombrada ya que carece de una afiliación local. Pero sí es conocida por TracleerⓇ, un medicamento que contiene el principio activo bosentán de uso en la Hipertensión Arterial Pulmonar. 

 ACTELION WORLDWIDE        

ACTELION, una compañía de investigación y desarrollo cuya oficina principal se encuentra en en Suiza, se constituyó en líder de productos diferenciados e innovadores para la Hipertensión Arterial Pulmonar a nivel mundial.  El beneficio de Johnson & Johnson es complementar la cartera existente de su compañía farmacéutica Janssen, con la adición de los medicamentos de ACTELION. De este modo, al adquirir este nuevo mercado, Johnson & Johnson logrará crecer en áreas terapéuticas atractivas y en la atención a pacientes con enfermedades graves a quienes no tenía acceso. 

Como parte de la transacción, ACTELION desarrollará sus operaciones de investigación y descubrimiento en una empresa biofarmacéutica suiza recién creada: R & D NewCo. Las acciones de esta biofarmacéutica, que cotizarán en la SIX Swiss Exchange (SIX), serán distribuidas a los accionistas de ACTELION. Johnson & Johnson tendrá inicialmente el 16% de las acciones de R & D NewCo y tendrá derecho a un 16% adicional. Johnson & Johnson también recibirá una opción en ACT-132577, un producto de R & D NewCo que está siendo desarrollado para la hipertensión resistente y que actualmente se encuentra en fase 2 de desarrollo clínico. Juntos, estos arreglos con R & D NewCo proporcionarán a Johnson & Johnson fuentes adicionales de innovación y valor. R & D NewCo será dirigido por el actual equipo científico de ACTELION. 

Para Alex Gorsky, Presidente y CEO de Johnson & Johnson "ACTELION ha construido un negocio atractivo y creciente con capacidades de desarrollo comercial y clínico de clase mundial. Añadir la cartera de ACTELION a nuestro ya fuerte negocio de Janssen Pharmaceuticals es una oportunidad única para ampliar nuestra cartera con medicamentos líderes y diferenciados en el mercado y productos prometedores en últimas fases de estudio. Esperamos aprovechar nuestra presencia global establecida y nuestra fuerza comercial para acelerar el crecimiento y el acceso de los pacientes a estas importantes terapias. Además, creemos que R & D NewCo estará fuertemente posicionada para continuar el legado de innovación de ACTELION y esperamos colaborar en el desarrollo de nuevas terapias de vanguardia ".

Como se ha enfatizado, ACTELION es una empresa de bioinvestigación y a pesar de no tener una oficina en Chile, sí ha utilizado a pacientes chilenos para el estudio de eficacia y seguridad de sus fármacos. La información de dichos estudios se encuentra en detalle en el ISP, con las instituciones y médicos chilenos participantes.

http://estudiosclinicos.ispch.gob.cl/

Articulo completo AQUí. Johnson & Johnson